FDA批准，全球首个365 天植入式血糖传感器上市！
传感器专家网
据传感器专家网获悉，近日，美国医疗器械公司Senseonics宣布其创新产品Eversense 365连续血糖监测系统（CGM）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，预计将于2024年第四季度在美国上市。Eversense 365是全球首个能够连续使用365天的CGM系统，适用于18岁及以上的1型和2型糖尿病患者。这是全球首个能够植入体内并持续使用一年的葡萄糖传感器。
“Eversense 365 的获批代表着 CGM 创新的重大飞跃。传感器使用寿命延长至一年，再加上无缝设备连接和高水平的准确性，为糖尿病患者带来了自由和安心，Eversense 365 是‘为现实生活而设计的’，非常适合帮助糖尿病患者延长血糖水平维持时间并降低 A1c。”
——Tim Goodnow，
Senseonics 总裁兼首席执行官
Eversense 365系统的核心技术包括一个植入式传感器和可拆卸的智能发射器，通过蓝牙技术与手机应用程序连接，每五分钟自动更新血糖读数。该系统显著减少了用户更换传感器的频率，提高了长期血糖监测的便利性和一致性。与市场上其他CGM产品相比，Eversense 365的长期佩戴优势和减少维护工作的特点，为用户提供了更为自由和安心的糖尿病管理方案。
Eversense 365的上市预计将对现有的CGM市场格局产生重大影响。目前市场上的主流产品，如雅培的FreeStyle Libre系列和Dexcom的G系列，通常需要每10至14天更换传感器。Eversense 365的长效使用特点可能会吸引那些寻求减少设备更换频率的用户。此外，该产品的推出也可能促进CGM技术在更广泛健康领域的应用，推动糖尿病管理的进步。
在Eversense 365获批的同时，其他CGM领域的巨头也在积极布局。雅培和美敦力宣布合作，将共同开发集成CGM产品；Dexcom推出了首个非处方CGM产品。这些动态表明，CGM市场正迎来快速发展期，技术创新和产品多样化将成为行业的主要趋势。随着更多创新产品的上市，糖尿病患者将拥有更多的选择，以满足他们的个性化需求。
Senseonics成立于1996年，专注于开发和制造血糖监测产品，其产品采用突破性的荧光感测技术。Eversense 365的获批是该公司技术创新的重要里程碑，有望进一步巩固其在全球糖尿病监测领域的领先地位。随着Eversense 365的推广和应用，Senseonics有望在全球范围内推动糖尿病管理的变革，为患者提供更精准、更便捷的血糖监测方案。
查看全文
传感器专家网
传感器行业综合服务平台，立志于建设便捷方便的传感器选型器、行业专业媒体
评论0条评论