温度压力检测仪PT150灭菌器清洗消毒及灭菌效果监测系统
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温度压力检测仪PT150灭菌器清洗消毒及灭菌效果监测系统
一、监测标准
GB15982-2012《医院消毒卫生标准》
WS310.3-2009《医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准》
JJF1308-2011 医用热力灭菌设备温度计校准规范
JJF1101-2019 环境试验设备温度、湿度校准规范
GB/T19971-2015 《医疗保健产品灭菌术语》
GB/T19974-2018 医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求
GB/T20367-2006 医疗保健产品灭菌医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求
小型蒸汽灭菌器温度、压力参数校准规范
大型蒸汽灭菌器温度、压力、时间参数校准规范
GMP和FDA
二、主要功能
灭菌器温度压力检测仪是一种用于监测和记录灭菌器内部温度和压力的设备，以确保灭菌过程的有效性和安全性。它广泛应用于医疗、实验室、制药和食品加工等领域，用于验证灭菌器是否达到所需的灭菌条件。
1、温度监测：实时监测灭菌器内部的温度，确保达到预设的灭菌温度（通常为121°C或134°C）。
2、压力监测：监测灭菌器内部的压力，确保压力在安全范围内，避免设备损坏或灭菌失败。
3、数据记录：记录整个灭菌过程中的温度和压力变化，生成可追溯的数据报告。
4、验证功能：用于验证灭菌器的性能是否符合相关标准（如清洗消毒及灭菌效果监测标准、FDA、GMP、EN 285等）。
三、应用场景
医疗行业：用于医院手术器械、敷料等物品的高压蒸汽灭菌。实验室：用于实验室玻璃器皿、培养基等的灭菌。
制药行业：用于药品生产过程中设备和容器的灭菌。
食品行业：用于食品加工设备和包装材料的灭菌
四、选择要点
精度：选择高精度的传感器，确保测量结果的准确性。
兼容性：确保检测仪与现有灭菌器兼容。
数据管理：选择支持数据导出和分析的设备，便于后续验证和报告生成。
认证：选择符合相关行业标准的设备。
五、技术参数
温度压力检测仪PT150灭菌器清洗消毒及灭菌效果监测系统
测温范围:(-80~150)℃(加隔热罐可扩展)
测温精度:±0.05℃，分辨率0.01℃
压力范围:(0~700)kPa压力精度:±0.5kPa，分辨率+0.01kPa
记录间隔:≥1秒
探头密封性:满足饱和蒸汽压力环境下工作要求
数据储存:不小于120,000组
数据处理装置:无线读取支持实时监测运行状态功能
医院消毒灭菌效果监测装置、无线温度压力记录仪，无线温度验证仪，无线温度压力记录器，无线温湿度记录器，无线温度验证系统，灭菌器温度验证仪，消毒灭菌温度验证系统
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