皮尔磁:CE认证新规:用户不可不知的关键变化

共读科技 20250627

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CE认证(Conformité Européenne)是欧盟对产品安全、健康、环保及消费者保护的强制性认证标志。

  CE认证(Conformité Européenne)是欧盟对产品安全、健康、环保及消费者保护的强制性认证标志。简单来说,机械产品想要在欧洲经济区内自由流通,就需要符合欧盟机械指令(MD)的要求,加贴CE标志。

  2023年法规更新要点

  欧盟在2023年发布了新的机械法规(EU)2023/1230,该法规于2023年7月19日生效,过渡期为42个月(即2027年1月20日强制执行)。新法规进一步协调了欧盟境内机械产品的基本健康和安全要求,旨在促进机械在欧盟市场的自由流通,为民众提供更高级别的安全保障。新法规新增和更新的内容主要有如下几点:

  l 网络安全:制造商必须采取适当措施,确保机器免受潜在的网络威胁和干扰。

  l 人工智能和自动化设备:新法规涵盖了与新兴技术相关的新风险,如人工智能系统、物联网、协作机器人等。

  l 实质性修改:引入“实质性修改”的概念,任何对机器进行实质性修改(如加装防护装置)的主体都被视为制造商,必须履行制造商相关的所有义务。

  l 适用范围扩大:法规覆盖了更多类型的机械及相关产品,包括电动家具、3D打印机、个人机动车辆等。

  l 机械进口商必须在设备上加贴他们的名称和地址,并确保产品符合机械法规的要求后才能投放市场。

  2025年新规解读

  2025年,欧盟对CE认证又实施了一系列的新规,进一步提高了产品的安全性、合规性和市场竞争力。小编用最短的篇幅,给大家拎一拎重点。

  l 更严格的产品安全要求

  新规将进一步加强对产品安全性的审查,尤其是高风险产品。出口商需提供更详细的安全评估报告,并且确保产品的设计、制造和标签均符合最新标准。

  l 环保与可持续性要求

  欧盟的“绿色新政”一直没停下脚步,2025年CE认证将增加对产品环保性能的考核。出口商需关注限制有害物质的使用(如RoHS指令的更新),并提供产品的碳足迹数据,这将推动整个行业往绿色、环保的方向发展。

  l 数字产品护照(DPP)的引入

  部分产品将要求配备“数字产品护照”,通过二维码或电子标签提供产品的全生命周期信息,包括原材料来源、生产流程、维修指南等。

  l 市场监管力度加强

  欧盟将加大对市场上产品的抽查力度,尤其是来自非欧盟国家的进口商品。出口商需确保供应链的可追溯性,并保留完整的合规文件,以应对可能的检查。

  新规的实施将提高产品的合规门槛和成本,特别是对于中小企业来说,可能需要投入更多资源和时间来满足新的认证要求。新规也将促使制造商更加关注产品的安全性、环保性和可追溯性,提高产品的市场竞争力。在目前来看,企业可以从以下几方面着手:

  l 在产品的设计阶段介入合规性分析,尽可能避免在后期发生大规模的整改

  l 与专业的检测机构合作,确保所有产品在出厂前经过严格的性能和安全测试

  l 建立长期的技术文件维护机制,确保产品始终符合新的法规要求

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