纯蒸汽取样器,蒸汽冷凝水取样器

15156683480 20250702

纯蒸汽取样器是制药、生物工程等领域中用于采集纯蒸汽冷凝水样品的关键设备,主要用于检测纯蒸汽的质量是否符合注射用水标准(如微生物、电导率、TOC、内毒素等),并验证其物理指标(干度、过热度、不凝性气体)是否满足灭菌工艺要求(如EN 285、HTM 2010标准)。以下是综合各品牌产品的核心信息:

一、功能与用途

  1. 核心作用将高温纯蒸汽冷凝为液态水,以便进行水质分析(微生物、电导率、TOC、内毒素等)及物理指标检测(干度、过热度、不凝性气体)。确保纯蒸汽在湿热灭菌、设备消毒等工艺中的有效性,避免因蒸汽质量问题导致灭菌失败。
  2. 应用场景制药企业无菌车间、生物实验室、医疗器械生产线的纯蒸汽系统取样点。

二、技术原理

现代纯蒸汽取样器主要采用 风冷式冷凝技术,替代传统水冷方式:

  • 风冷设计:内置回型盘管嵌入大功率散热器,通过强力风机驱动空气流动带走热量,实现蒸汽快速冷凝(无需外接冷却水)。
  • 防污染结构:冷凝管道采用AISI 316L不锈钢,满足GMP无菌要求。进/出口配置单向阀,防止外界污染物进入。

三、主流产品特点

全自动风冷型纯蒸汽取样器选型:

型号/品牌冷却方式取样速度续航时间重量特色功能
SW6000风冷260 ml/min4-6小时8.5kgkg综合能力好,性价比之王
SW8000风冷400ml/min6小时10.5kg高速取样。
SW5000 风冷180ml/min 6-8小时 5.5kg超轻便携,适合频繁移动
SW3000风冷120ml/min 4-6小时10kg基础风冷,价格便宜

四、关键检测指标(依据EN 285/HTM 2010)

纯蒸汽除冷凝水质需符合注射用水标准外,还需满足三项物理参数:

  1. 干度值:≥0.95(金属载体灭菌),≥0.9(非金属载体);
  2. 过热度:释放至大气压时,温度差≤25℃;
  3. 不凝性气体:≤3.5%(体积分数)。

注:SQM3000全自动纯蒸汽质量检测仪可一次性完成这三项测试,替代手动复杂操作。

五、现代纯蒸汽取样器以风冷便携、一键操作为核心趋势,满足GMP合规性与操作效率的双重需求。选型时需结合 取样频率、移动性要求及检测项目(如是否需物理指标自动化检测)综合决策。对于制药企业,建议选择支持 EN 285标准三项检测 的集成化方案,以确保灭菌工艺的绝对可靠。


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