节卡机器人获IEC 60601认证，正式进入国际医疗设备行列
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节卡机器人获IEC 60601认证，正式进入国际医疗设备行列
近日，节卡机器人成功获得IEC 60601医疗安规认证，其JAKA S系列机器人（S5/S7/S12）及MiniCab控制柜通过国际电工委员会对医用电气设备安全性的严格评估，取得SGS国家认证机构CB测试证书（证书编号：BE-56482）。这一认证表明，节卡机器人在安全性和可靠性方面已达到全球医疗设备的高标准要求，正式跻身符合国际医疗规范的设备行列。此次认证不仅为医疗场景中的用户提供合规、安全、可直接落地的协作机器人解决方案，也为节卡机器人在全球医疗市场的拓展和医疗自动化高质量发展夯实了基础。
卓越技术
严苛标准 构筑技术壁垒
此次认证所依据的核心标准为IEC 60601-1系列，这是全球医疗器械安全领域的权威规范。相较于工业机器人通常遵循的IEC 61010或ISO 10218标准，IEC 60601在电气安全和机械安全方面的要求更为严格。
在电气安全方面，医疗环境对漏电流和电磁干扰极为敏感。IEC 60601-1规定，即使在“单一故障状态”下，设备也必须确保患者和操作人员的安全。这意味着即使机器人内部某个部件发生故障，也不能因为漏电等因素引发电击风险。认证涵盖漏电流测试、介质强度测试和电磁兼容性测试。例如，在手术室场景下，通过认证的机器人不会干扰心电监护仪、高频电刀等高精度设备，同时也能在复杂的电磁环境中保持稳定运行。
在机械安全方面，机器人需通过更严格的评估，尤其是其安全逻辑设计，如触觉停机、安全速度监控等。这要求节卡机器人在算法层面持续优化，从而在与医生或患者交互时表现出更高的柔顺性与智能响应。
在医疗行业中，生命至上。无论是医疗器械制造商还是临床科室，客户最关注的是“确定性”与“安全性”——生产过程的可预测性与治疗过程的可靠性。获得IEC 60601认证，使节卡机器人不再只是普通的工业设备，而是可信赖的医疗协作者，能帮助客户在符合规范的前提下提升效率、降低成本，让医生专注于专业诊疗，让患者获得更安全的治疗。
——JAKA 感知系列 产品经理 云鹏辉
智慧应用
多场景落地 从智能制造到临床治疗
目前，节卡机器人已在多个医疗场景中实现深度应用，不仅验证了其产品性能的可靠性，也为此次认证提供了实践支撑。
智能制造
AED自动化产线
在迈瑞生产基地的AED自动化产线中，节卡机器人负责贴标和上下料等关键工序。面对曲面贴标的挑战，机器人凭借±0.02mm的重复定位精度，结合曲面取料治具与视觉二次定位技术，实现高精度贴标操作。此外，机器人还与AGV及辊筒线协同，构建出高度灵活的自动化物流系统，将物料精准配送至生产线端。该产线自动化率由30%提升至80%，产能翻倍，平均90秒产出一台AED设备，月产量达2万台，为“救命设备”的稳定供应提供了有力保障。
临床治疗
经颅磁辅助治疗场景
针对抑郁症和神经性疼痛等疾病，经颅磁刺激是一种非侵入式治疗手段。节卡S系列协作机器人内置六维力传感器，分辨率达到0.05%F.S.，综合精度为1%F.S.，支持最高1N精度的力反馈停止功能。机器人夹持治疗线圈，能够精准定位患者头部靶点，相较传统手动操作，大幅提升了定位精度与效率，减轻医护人员工作强度，确保治疗过程的标准化与可重复性。
临床治疗
无遮挡牙科种植手术场景
传统牙科种植机器人依赖术前或术中复杂的注册配准流程，操作门槛高，且易受视野遮挡影响。央山医疗联合节卡打造的国产口腔手术机器人，搭载柔性感知与力控能力的JAKA S系列机械臂，并结合AI手术路径规划，实现“真正0配准”和抗遮挡无干扰操作，种植精度达到亚毫米级，手术安全性和效率显著提升。其紧凑灵活的机械设计，也使其能够适应空间有限的手术室环境。
IEC 60601认证的获得，为节卡机器人开辟了更广泛的应用前景。未来，在手术导航、放射治疗辅助、康复理疗、远程超声等对安全性和精度要求极高的医疗及生物医药场景中，将有更多人机协作的应用出现。作为医疗工作的重要伙伴，节卡机器人将持续以高精度和稳定性助力医生开展诊疗，以标准化、可追溯的制造流程确保医疗器械品质落地，在合规与安全的基础上，推动医疗行业向更智能、高效与人性化方向迈进。
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