英国发布应对新型冠状病毒的呼吸机制造规范

Null 20200327

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  • 医疗机械
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英国政府已经发布了一个简单的呼吸机规格,希望公司制造该呼吸机来帮助冠状病毒爆发的受害者。

  英国政府已经发布了一个简单的呼吸机规格,希望公司制造该呼吸机来帮助冠状病毒爆发的受害者。

  呼吸机规格具有240V电源,并且需要备用电池才能提供20分钟的运行时间。有一个用于热插拔电池的选项,以便可以在电池供应上运行更长的时间,例如,在医院转移期间需要两个小时。它还必须避免可能干扰其他关键机械的有害RF或EM辐射。

  这是CE标志的要求,本规范还指出了BSEN794-3:1998+A2:2009紧急和运输通风机标准,以及ISO10651-3:1997、BSISO80601-2-84:2018医疗电气设备安全和BSISO19223:2019。英国的MHRA医疗硬件监管机构将领导一次演习,确定哪些设备可以“安全”放松,以加快设备的推出。这是与现有开放源代码设计的主要区别。

  另一个区别是,设计中使用的组件在英国也必须批量供应,这对于电池的采购和用于控制和监控设备的电子设备构成挑战。同时,该系统必须易于使用,并且只需最少的培训。

  空客、捷豹路虎、美捷特以及真空吸尘器设计师戴森(Dyson)和Gtech等公司都参与了旨在为英国开发和制造通风机的项目,许多公司都使用了3D打印功能。伦敦大学学院和剑桥大学也一直在领导通风机的设计项目,其中许多项目都是由英国制造研究所整理的。

  该规范说,在电池备份中进行设计需要非常仔细的考虑,以平衡风险。“在规范中包含这一点意味着立即尝试采购30,000个笨重的大型电池。”指定一个直流电压(即12VDC)对于机器的工作电压来说可能是最合理的。

  与此同时,布雷亚斯(Breas)正在提高英国的呼吸机产量,而爱尔兰戈尔韦(Galway)的美敦力(Medtronic)、美国的通用医疗和全球的飞利浦(Philips)正在将呼吸机的产量增加一倍或两倍。

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