节卡机器人通过IEC 60601医疗安规认证，开启医疗自动化新篇章
玩物志
节卡机器人通过IEC 60601医疗安规认证，开启医疗自动化新篇章
近日，节卡机器人成功通过IEC 60601医疗安规认证，旗下JAKA S系列协作机器人（S5/S7/S12）及MiniCab控制柜获得SGS国家认证机构颁发的CB测试证书（证书号：BE-56482）。该认证是国际电工委员会针对医用电气设备设定的安全标准，标志着节卡产品的安全性与可靠性已达到全球医疗设备的严苛要求。此举不仅提升了其在医疗领域的合规性与落地能力，也为全球市场拓展和医疗自动化发展打下坚实基础。
IEC 60601标准：医疗器械的黄金准则
IEC 60601-1系列标准是全球医疗设备安全评估的重要依据。相较工业机器人常用的IEC 61010或ISO 10218标准，该标准在电气与机械安全方面提出了更严格的要求。
在电气安全方面，医疗设备对漏电流、电磁干扰等异常极为敏感。IEC 60601-1规定，即使在单一故障状态下，患者与操作人员的安全仍需得到保障。为此，认证过程涵盖漏电流测试、电介质强度测试及电磁兼容测试。
以手术室为例，获得认证的机器人不会干扰心电监护仪、高频电刀等关键设备的运行，同时也能在复杂电磁环境中保持稳定，防止意外失控。
在机械安全方面，节卡机器人通过了严格的安全逻辑验证，包括触觉停机、安全速度监控等机制的评估。这些改进促使机器人在人机交互时更加柔顺、智能，提升整体安全性。
“医疗行业的核心在于对生命的敬畏。医疗器械生产商和临床科室最关注的始终是生产过程的确定性与临床操作的安全性。”JAKA感知系列产品经理云鹏辉表示，“此次认证标志着我们的机器人不再只是自动化工具，而成为值得信赖的医疗合作伙伴，助力客户在合规前提下实现效率提升与成本优化。”
从产线到病房：多场景落地验证产品实力
节卡机器人在医疗领域的深入应用为此次认证提供了有力支持。产品在多个医疗场景中的稳定性与精准性，进一步夯实了其技术优势。
生产智造：AED自动化产线
在迈瑞医疗的AED自动化产线中，节卡机器人负责贴标与上下料等关键工序。面对曲面贴标的技术挑战，机器人凭借±0.02mm的重复定位精度，结合定制化取料治具和视觉二次定位系统，实现精准贴标。
通过与AGV和辊筒线的集成，机器人构建出高度灵活的物流系统，产线自动化率由30%跃升至80%，产能翻倍，平均90秒即可完成一台AED的组装，月产能达2万台，为急救设备的稳定供应提供了保障。
临床治疗：经颅磁辅助治疗
在抑郁症、神经性疼痛等疾病的非侵入式治疗中，节卡协作机器人表现出显著优势。机器人内置六维力传感器，分辨率达0.05%F.S.，综合准度1%F.S.，可实现最高1N精度的力反馈停止。
机器人夹持治疗线圈，可精准定位患者头部靶点，相比传统由医生手动操作的方式，不仅提升了治疗效率，也增强了操作的规范性与可重复性，减轻医护人员的负担。
临床治疗：无遮挡牙科种植手术
传统牙科手术机器人常需术前或术中复杂的配准流程，依赖医生经验且易受视野遮挡影响。而央山医疗采用节卡机器人构建的国产化口腔手术机器人，结合柔性感知机械臂与AI手术规划，可实现“真正0配准”和抗遮挡操作。
系统种植精度达亚毫米级，手术过程更加安全高效。其紧凑灵活的机械臂设计，也使得设备适用于空间有限的手术室。
医疗自动化前景广阔，人机共创未来可期
IEC 60601认证的获取，为节卡机器人拓展医疗应用边界提供了通行证。未来，在手术导航定位、放射治疗辅助、康复理疗、远程超声等需要高度安全、精度与可靠性的场景中，节卡机器人将发挥更大价值。
作为医疗与工业融合的桥梁，节卡机器人将持续通过智能化、标准化的解决方案赋能医疗行业，助力高精度医疗器械的稳定落地，在合规与安全的基础上，推动医疗领域迈向更智能、更高效、更人性化的未来。
查看全文
评论0条评论