国产全自动建库工作站获准进入临床应用
国产全自动建库工作站获准进入临床应用
2026年5月21日,北京青元开物技术有限公司自主研发的EosBot® Seq24全自动基因测序文库制备系统获得北京市医疗器械注册证(京械注准20262220179)。该注册证有效期为五年,至2031年5月20日。随着这一关键审批的完成,这款国产全自动建库工作站正式迈入临床应用阶段,能够为肿瘤诊断、遗传病筛查、生殖健康评估及病原微生物检测等精准医疗领域,提供符合行业标准的自动化解决方案。
EosBot® Seq24采用模块化设计,整合了高精度移液系统、磁珠法核酸纯化模块、PCR扩增单元以及文库浓度质控功能,具备处理24个样本通量的全自动操作能力。从原始生物样本输入至最终测序文库输出,整个过程无需人工干预,且兼容主流二代与三代测序平台,支持多种品牌测序试剂的适配使用。
该系统将文库构建、文库混合与质控三个关键步骤集成于封闭式流程中,实现“样本进,文库出”的一体化操作模式,显著降低了传统流程中因样本转移带来的损失、交叉污染以及信息匹配错误等风险。
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