数字酶联免疫技术：精准检测血浆标志物，赋能阿尔茨海默病早筛
近期苏州大学附属第四医院（苏州市独墅湖医院）神经内科的董万利教授团队在《Frontiers in Neurology》期刊上发表题为“Highly sensitive blood-based biomarkers detection of beta-amyloid and phosphorylated-tau181 for Alzheimer's disease”的最新研究成果。彩科单分子免疫检测平台助力董万利教授团队完成基于数字酶联免疫技术的Aβ40、Aβ42和p-tau181精准化检测。
研究成果
研究团队检测了43名阿尔茨海默病（AD）患者、33名轻度认知障碍（MCI）患者和40名正常认知（NC）对照组参与者血浆中的Aβ40、Aβ42和p-tau181的浓度。研究结果显示，使用改进的数字酶联免疫Digital ELISA技术（基于彩科生物超敏蛋白单分子检测平台及其配套试剂）检测的AD、MCI和NC人群血浆中的Aβ42、Aβ40和p-tau181水平，具有很高的准确性。
图1.MCI (A)和AD (B)患者不同模型的ROC曲线分析
为了确定血浆生物标志物是否能够有效从非AD中识别MCI和AD，本研究对p-tau181和Aβ42/Aβ40比值的诊断准确性进行了ROC（Receiver Operating Characteristid）曲线分析。结果表明，对于鉴别AD的准确性，p-tau 181的AUC=0.8768，Aβ42/Aβ40比值AUC=0.8343。对于鉴别MCI的准确性，p-tau181的AUC=0.7932，Aβ42/Aβ40比值的AUC= 0.6569（图1）。p-tau181的性能略优于Aβ42/Aβ40比值。
本研究中使用的Aβ40、Aβ42和p-tau181准确定量分析的检测方法如图2所示。文章证实基于彩科单分子免疫检测平台的数字酶联免疫Digital ELISA技术是一种很有前途和可靠的临床筛查MCI或AD患者的方法。相比于Aβ-PET和脑脊液检测，它具有高效和低成本的特点，这有利于AD患者实现早期诊断和治疗。同时该技术还能加速复杂疾病的新生物标志物的发现。
图2.基于彩科单分子免疫检测平台的数字酶联免疫Digital ELISA
技术图解
彩科生物自主研发的超敏蛋白单分子检测平台，检测灵敏度可达fg/ml；可提供达世界一流水平的p-Tau217、p-Tau181、Aβ-42、Aβ-40、NFL和GFAP等检测试剂，助力阿尔茨海默病早期筛查。
单分子免疫分析仪LyMedivh™
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彩科生物
彩科生物（Lychix）是一家成立于2018年的创新型高科技企业，由两位留美归国博士联合创立。公司专注于高端生命科学仪器与核心技术的自主研发，为生命科学提供先进研究工具，致力于开发高效的技术平台以挖掘高分辨率的海量生命科学数据。凭借突出的创新能力和明确的市场潜力，公司已获得IDG资本、君联资本等知名投资机构的支持，累计融资规模达数亿元人民币。公司主营业务聚焦于两大方向：高端生命科学和体外诊断（IVD）解决方案。
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