JJF 2425-2026 二氧化碳培养箱校准装置
JJF 2425-2026《二氧化碳培养箱校准规范》由国家市场监督管理总局于2026年6月25日发布,将于2026年12月25日正式实施。
一、 适用范围
本规范适用于二氧化碳(CO₂)培养箱的校准,涵盖医学、免疫学、遗传学、微生物学、农业科学、药物学等领域中用于细胞/组织体外培养的CO₂培养箱。
二、校准条件
2.1 环境条件
- 实验室环境温度:(18~28)℃;环境相对湿度:≤75% RH
- 校准场所避免气流直吹培养箱,远离热源、冷源、阳光直射;
- 供电电压满足设备说明书要求;
- 培养箱摆放水平,门封完好,无明显漏气;
- 校准时箱内空载,不放置样品;如用户需要模拟负载,应在原始记录、证书注明。
2.2 测量标准及配套设备(规范强制技术指标)
所有计量设备必须具备有效计量溯源证书。
1)多通道温度测量系统(含温度探头)
- 测量范围:(0~80)℃
- 最大允许误差:±0.1 ℃
- 分辨力:≤0.01 ℃
- 探头体积尽量小,减少对箱内气流场干扰;可同时采集 9 路温度。
2)二氧化碳气体分析仪
- 测量范围:(0~20)% CO₂
- 最大允许误差:±0.2%
- 分辨力:≤0.1%
3)相对湿度测量模块(带湿度控制功能的培养箱必须配备)
- 测量范围:(0~100)% RH
- 最大允许误差:±2%RH
- 分辨力:≤0.1% RH
三、校准项目与校准方法
3.1 外观及工作正常性检查
- 箱体外观完好,显示屏、按键、指示灯工作正常;
- 气路连接牢固,无漏气;设备运行无异常振动、异响;
- 箱体宜预留专用气体采样口;无采样口需开孔穿管,尽量降低漏气影响,记录开孔方式。
3.2 校准点选择
默认校准点:
- 温度:37.0 ℃
- CO₂浓度:5.0 %
- 相对湿度:95 %RH
可根据客户实际使用工况增加校准点,证书注明实际设定值。
3.3 测量点布点规则(核心)
箱体工作空间划分为上、中、下 3 个层面,中层为箱体几何中心平行底面平面。
测点距离箱体内壁:取箱体长、宽、高各边长的1/10;遇到风道位置,距离可加大,但最大不超过 500 mm。
如有样品架,下层测点布置在样品架上表面上方10 mm位置。
①温度测点
常规容积(0.05 m³~2 m³):9 个温度测点
- 上层:上层平面 4 个角点
- 中层:中层平面 4 个角点 + 几何中心点
- 下层:下层平面 4 个角点
9 点覆盖:上四角、中四角 + 中心、下四角。
特殊容积处理:
- 容积<0.05 m³(小箱体):可减少测点数量;
- 容积>2 m³(大型培养箱):增加测点;
凡是增减测点,原始记录、校准证书必须附测点布置示意图,写明每个测点坐标。
②CO₂浓度测点
仅 1 个测点:箱体几何中心点
- 有预留采样口:直接从采样口抽取中心点气体;
- 无采样口:采样管路末端探头放在箱体几何中心位置,泵吸采样。
③相对湿度测点
1 个测点:箱体几何中心点 ;仅对带湿度控制功能的培养箱开展本项目。
补充:如客户 GMP 需求需要做 CO₂均匀度、湿度空间均匀度,可协商增加多点,证书中注明为客户扩展项目,不属于规范强制项目。
3.4 稳定条件与数据采集
- 将培养箱设定至选定校准点,关闭箱门,开始稳定;
- 稳定时间优先按照设备说明书;说明书无规定时,稳定30 min,若仍未达到稳定,最多延长至 60 min;
- 稳定达标后开始采集:
经客户协商,可修改采集方案,但必须在校准证书、原始记录写明采集条件。
3.5数据计算
- 温度:示值误差、温度均匀度、温度波动度
- CO₂浓度:示值误差、波动度
- 相对湿度:示值误差、波动度(带控湿功能)。
四、二氧化碳培养箱校准装置
产品型号
温度 探头数量 9(数量定制)
测量范围 (-40~125)℃
测量精度 优于±0.10 ℃
分辨率 0.01℃
湿度 探头数量 1(数量定制)
测量范围 (0~100)%RH
测量精度 优于±2%RH(10~30℃)
分辨率 0.01%RH
二氧化碳 探头数量 1(数量定制)
测量范围 (0~20)%
测量精度 优于±0.2%
分辨率 0.01%
最小采样间隔 1s
单个探头数据存储量 ≥100000组
传输方式 无线实时
供电方式 电池,可更换
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